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Estudio de investigación clínica ZION – EPOC
Acerca del estudio
ZION es un estudio de investigación clínica para adultos con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC).
Este estudio evaluará un medicamento inyectable en investigación llamado solrikitug, con el objetivo de conocer su seguridad, eficacia y tolerabilidad (efectos secundarios) en personas que viven con EPOC.
¿Qué es el fármaco en estudio?
El medicamento en investigación, solrikitug, tiene como objetivo ayudar a reducir la inflamación causada por la EPOC.
Se están evaluando dos niveles de dosis, y el medicamento del estudio se administra mediante inyección subcutánea (debajo de la piel).
Duración del estudio
La participación dura aproximadamente 32 semanas e incluye lo siguiente:
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Período de Selección (hasta 4 semanas):
Revisará y firmará el Formulario de Consentimiento Informado (FCI) y se someterá a pruebas médicas de selección para confirmar su elegibilidad.
💉 Período de Tratamiento (12 semanas):
Recibirá el medicamento del estudio o un placebo cada 4 semanas.
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Período de Seguimiento (16 semanas):
Asistirá a evaluaciones médicas para que el equipo de investigación pueda monitorear su salud y condición respiratoria.
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Durante todo el estudio, los participantes continuarán usando sus medicamentos de mantenimiento diarios para la EPOC.
¿Qué es un placebo?
Un placebo tiene el mismo aspecto que el medicamento del estudio, pero no contiene ningún ingrediente activo.
Esto permite a los investigadores comparar los resultados entre los grupos y determinar si las mejoras se deben realmente al medicamento en investigación.
¿Quién puede participar?
Puedes reunir los requisitos si:
✔ Tienen entre 40 y 75 años
✔ Haber sido diagnosticado con EPOC durante al menos 12 meses
✔ Utilice dos o más medicamentos inhalados de mantenimiento diario
Se aplican requisitos de elegibilidad adicionales.
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Detalles de participación
La participación es voluntaria; puede retirarse en cualquier momento.
Recibirás atención y seguimiento relacionados con el estudio sin costo alguno.
También se le podrá compensar por el tiempo y los gastos de viaje a las visitas de estudio requeridas.
